科技創(chuàng)新委員會
中秋將至,,燈火所照之處皆為團圓佳景,月半中秋,,讓人不斷感慨:歷史的洪流在時序更替中奔騰,,發(fā)展的航船在奮楫爭先里前行。在BioBAY很多創(chuàng)業(yè)者從不為未來擔憂,,只為清清楚楚的現(xiàn)在努力,,他們站在屬于自己的高度去欣賞該看的風景。
逆勢斬獲資本融資 園內企業(yè)抒寫新篇章
21世紀經(jīng)濟報道數(shù)據(jù)顯示,,2024年上半年,,國內新藥領域共計發(fā)生投融資事件共121起,而在BioBAY這小小150萬平米的產業(yè)園內,,就有超過20家企業(yè)累計融資超24億元,。普方生物、信諾維,、智核生物,、海邁醫(yī)療等一批優(yōu)秀的biotech及高端醫(yī)療器械企業(yè)依舊受資本市場的關注。此外,,賽分科技,、映恩生物等眾多創(chuàng)新科技企業(yè)也都紛紛遞表港交所。
2月20日,,信諾維完成了7億元的E輪系列融資,,本輪募集資金將主要用于推進其多條管線的國內外臨床試驗,完善自主創(chuàng)新的靶向治療,、抗感染和PROTAC三大技術平臺,,加速生產基地運營以及商業(yè)化團隊建設,推動產品早日上市惠及廣大患者,。本輪融資由騰訊投資和國鑫投資聯(lián)合領投,,濟南產發(fā)、華控投資,、粵開資本,、辰海資本、浦東創(chuàng)投、卓璞資本等多家知名機構共同參與,,老股東正心谷資本持續(xù)支持,,行遠致同擔任本輪融資的獨家財務顧問。
4月9日,,智核生物完成近億元人民幣C+輪融資,,本輪融資由元禾控股領投,裕智資本,、見素資本,、蘇州領軍創(chuàng)投跟投,老股東銳合資本繼續(xù)支持,。本輪募集資金將主要用于公司即將上市的首個產品—人促甲狀腺素注射液(rhTSH,,商品名智舒嘉?)的商業(yè)化、SNA002等創(chuàng)新放射性診斷藥物的臨床試驗,,以及SNA014,、SNA025等全新靶點治療性核藥的IND推進,并進一步打造智核生物原創(chuàng)性的Smart系列放射性藥物開發(fā)平臺,。
6月21日,,鼎科醫(yī)療完成E輪數(shù)億元融資,本輪融資由君聯(lián)資本和啟明創(chuàng)投共同領投,。本輪融資資金將用于加強制造中心和商業(yè)化建設,,進一步提升鼎科醫(yī)療在技術和產品創(chuàng)新上的領先優(yōu)勢,并同步規(guī)劃海外市場投資與拓展,。
BD交易屢破記錄 園內企業(yè)獲全球認可
國內外生物醫(yī)藥領域的BD交易活動異?;钴S,不斷刷新的交易記錄似乎預示著全球投融資市場的回暖,,BioBAY醫(yī)藥創(chuàng)新的實力逐漸得到了全球的認可,。亙喜生物、宜聯(lián)生物,、亞盛醫(yī)藥等17家企業(yè)紛紛達成重要合作,,累計交易金額近70億美元。這些合作將為企業(yè)在藥物研發(fā),、商業(yè)化推廣等方面注入新動力,,進一步推動行業(yè)發(fā)展。
在當前的醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)中,,海外藥企積極通過license in等策略,,旨在擴充其新藥研發(fā)管線,并憑借成熟的營銷網(wǎng)絡實現(xiàn)高效的商業(yè)化運營,。對于國內藥企而言,,通過海外授權的方式不僅能有效回籠資金,,減輕資金壓力,還能加速新藥研發(fā)的商業(yè)化進程,。
1月2日,,2024年第一單中國創(chuàng)新藥“出海”的交易金額就超過了10億美元,, 全球醫(yī)藥巨頭羅氏與宜聯(lián)生物達成全球合作和許可協(xié)議,,雙方將合作開發(fā)靶向間質表皮轉化因子(c-MET)的下一代抗體偶聯(lián)(ADC)藥物候選產品YL211,用于治療實體瘤,。
2月中旬,,亙喜生物也開創(chuàng)了中國Biotech并購史上第一單,以12億美元,、62%的溢價成為第一家被跨國藥企并購的本土生物醫(yī)藥企業(yè)。而阿斯利康看中的其主要看上的是亙喜生物的核心在研產品——GC012F,,這是一款基于亙喜生物專有的FasTCAR技術平臺開發(fā)的BCMA/CD19雙靶點自體CAR-T細胞療法,。目前,該公司正在開展FasTCAR-T GC012F的多項臨床研究,,適應癥覆蓋多種血液腫瘤和自身免疫性疾病,。
6月14日,亞盛醫(yī)藥與武田簽署獨家選擇權協(xié)議,,就公司的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐立克?(奧雷巴替尼)達成獨家許可協(xié)議,。武田將獲得開發(fā)及商業(yè)化奧雷巴替尼的全球權利許可,惟中國大陸,、中國香港,、澳門及中國臺灣等地區(qū)除外。
重磅產品獲批上市 園內企業(yè)頻結碩果
創(chuàng)新產品上市是評判一個地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新能力和活力的重要標志,,BioBAY今年創(chuàng)新藥械利好消息頻傳,,多次填補行業(yè)空白,為行業(yè)的高質量發(fā)展提振信心,。截至目前,,BioBAY累計批準生產上市藥品48件,其中2024年新增上市藥品10款,。在醫(yī)療器械領域,,新增34款三類醫(yī)療器械產品,此外園內16家醫(yī)療器械企業(yè)的24個產品已經(jīng)進入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新產品審批“綠色通道”,。
4月11日,,智核生物研發(fā)的人促甲狀腺素注射液智舒嘉?獲批上市,適應癥為用于無遠處轉移的分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術后碘清除殘余甲狀腺組織的輔助治療,。這是國內首個上市的重組人促甲狀腺激素(rhTSH),,填補國內分化型甲狀腺癌治療空白,。
6月12日,興盟生物研制的I類創(chuàng)新藥澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液克瑞畢?獲批用于成人狂犬病病毒暴露者的被動免疫治療,。該產品為國內首個符合世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的抗狂犬病雞尾酒抗體,。
8月6日,信邁醫(yī)療研發(fā)的腎神經(jīng)標測/選擇性消融系統(tǒng)獲批三類醫(yī)療器械注冊證,,為全球首款可標測腎神經(jīng)的腎動脈射頻消融類產品,。
8月22日,信達生物研發(fā)的達伯特?(氟澤雷塞片)獲批用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌成人患者,。這是中國首個獲批的KRAS G12C抑制劑,,填補了40年國內治療空白。
醫(yī)藥企業(yè)盛大開業(yè) 創(chuàng)新生態(tài)加速構建
栽下梧桐樹,,引得鳳凰來,。歷經(jīng)17年發(fā)展的BioBAY孕育了一批自主品牌創(chuàng)新型企業(yè),如信達生物,、百濟神州,、基石藥業(yè)、亞盛醫(yī)藥等,。如今的BioBAY活力依舊,,截止目前超620家企業(yè)入駐BioBAY,涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā),、高端醫(yī)療器械,、生物技術及大健康等領域。2024年上半年,,10家重點企業(yè)舉辦了盛大的開業(yè)儀式,,包含海邁生物、益鉑生物,、索特醫(yī)療,、博瑞醫(yī)藥、飛依諾等,。
4月26日,,微譜生物科技二期實驗室在BioBAY五期隆重開幕,標志著微譜在生物安全研究領域完成了新一輪的持續(xù)擴張與戰(zhàn)略加碼,。以本次開業(yè)為新起點,,微譜生物科技將進一步加速賦能園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產業(yè)發(fā)展,為提升我國醫(yī)療檢測競爭力和品牌影響力貢獻力量,。
5月16日,,環(huán)心醫(yī)療總部基地開業(yè)儀式在生物醫(yī)藥產業(yè)園五期內隆重舉行。在新的起點上,,環(huán)心將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新發(fā)展 ,、精益求精”的精神,,為中國醫(yī)療器械的發(fā)展添磚加瓦,給病患帶來更多治療方式,。
5月18日,,海邁醫(yī)療在BioBAY三期B區(qū)舉行喬遷開業(yè)慶典。以本次喬遷開業(yè)為新起點,,海邁醫(yī)療將持續(xù)加快創(chuàng)新技術研發(fā)和臨床轉化,,進一步解決傳統(tǒng)技術路線諸多缺陷,實現(xiàn)人工血管標準化生產,,從源頭上突破人工血管的“卡脖子技術”,。
8月14日,益鉑生物開業(yè)典禮在蘇州獨墅湖世尊酒店隆重舉行,,正式宣告進軍生物醫(yī)藥臨床前CRO領域,。作為CRO領域的后起之秀,專注于藥物早期篩選,、非臨床藥理藥效,、DMPK與安全性評價。成立后將為園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展加速賦能,,為早期篩選及非臨床評價貢獻力量,。
2024年,,生物醫(yī)藥行業(yè)挑戰(zhàn)和機遇交織,。時代留給BioBAY乃至整個中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新者一個全新的命題,BioBAY的創(chuàng)業(yè)者們凱歌而行,,乘勢而上,,書寫一頁頁澎湃的篇章。在這里,,BioBAY與企業(yè)攜手共進,,以無畏的勇氣和堅持創(chuàng)新的精神,為建設世界一流的生物醫(yī)藥產業(yè)而奮斗,。