供應(yīng)鏈上下游企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新

蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

不斷在“卡脖子”領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破

日前,，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司傳來好消息,，其注射用卡瑞利珠單抗10000L不銹鋼生物反應(yīng)器生產(chǎn)線獲批上市，標(biāo)志著盛迪亞在萬升規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的核心技術(shù)攻關(guān)取得了重要突破,。

在這項(xiàng)突破中,，由園區(qū)科技招商中心引進(jìn)企業(yè)——蘇州納微科技股份有限公司自主研發(fā)的高性能層析介質(zhì)也成功實(shí)現(xiàn)了對三款進(jìn)口介質(zhì)的替代。至此,，10000L注射用卡瑞利珠單抗項(xiàng)目,，也成為國內(nèi)首個(gè)采用全國產(chǎn)化層析介質(zhì)的抗體商業(yè)化項(xiàng)目。

層析介質(zhì)

是色譜/層析分離技術(shù)的核心材料

色譜分離技術(shù),，又稱層析分離技術(shù),，是指利用各組分物理、化學(xué)性質(zhì)的不同,，將多組分混合物進(jìn)行分離與測定的方法,，是生物藥生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,。通常來說，層析介質(zhì)材料粒徑需在微米尺度范圍內(nèi),、孔徑大小需在5-200納米范圍內(nèi),，且對形貌、結(jié)構(gòu),、分布,、材質(zhì)組成等方面均有著較高要求，行業(yè)技術(shù)壁壘極高,。

由于品類多樣,，不同產(chǎn)品下游應(yīng)用領(lǐng)域差異較大，層析介質(zhì)材料下游市場定制化,、配套需求較多,，行業(yè)品類壁壘較高?？傮w而言,，層析介質(zhì)行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高，國外企業(yè)具備先發(fā)優(yōu)勢,，且技術(shù),、經(jīng)驗(yàn)儲(chǔ)備力量充足，目前在全球市場中仍占據(jù)主導(dǎo)地位,。

近年來,，由于國際形勢變化帶來的不確定性，不少生物醫(yī)藥企業(yè)出于關(guān)鍵原材料的安全供應(yīng)考慮,，在高性能分離純化介質(zhì)及關(guān)鍵微球原材料方面,，國產(chǎn)化替代需求強(qiáng)烈。

“除盛迪亞外,，納微科技還與很多園區(qū)內(nèi)生物制藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系,，比如信達(dá)生物,、東曜藥業(yè)等,。在合作過程中，我們圍繞整體工藝優(yōu)化方案反復(fù)驗(yàn)證,，進(jìn)行有針對性的調(diào)整,，最終實(shí)現(xiàn)了應(yīng)用技術(shù)能力與實(shí)際需求的高度融合?！奔{微科技相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說,。

納微

作為全球唯一可大規(guī)模生產(chǎn)單分散硅膠色譜填料的企業(yè)，成立于2007年的納微科技,，多年來開發(fā)出多種基質(zhì)全系列色譜填料和層析介質(zhì),、間隔物微球等上千種產(chǎn)品,，打破了生物醫(yī)藥及平板顯示等領(lǐng)域關(guān)鍵材料長期由國外廠商壟斷的競爭格局。

此次與盛迪亞的聯(lián)合創(chuàng)新,，是納微科技實(shí)現(xiàn)層析介質(zhì)國產(chǎn)化替代,、打破國外“卡脖子”重要里程碑，相當(dāng)于給中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全運(yùn)行上了一份技術(shù)“保險(xiǎn)”,?！笆褂眉{微科技的高性能層析介質(zhì)，產(chǎn)品質(zhì)量與使用國外介質(zhì)性能相當(dāng),。而且我們供貨周期短,，售后服務(wù)響應(yīng)快，對生產(chǎn)企業(yè)來說無疑更便捷安全,?！痹撠?fù)責(zé)人說。

成立17年來,，納微科技堅(jiān)持在納微米球材料領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)化替代,，已承擔(dān)多項(xiàng)國家省市級科研項(xiàng)目?！凹{微科技期待與更多國內(nèi)創(chuàng)新藥企共同攜手,，從研發(fā)到應(yīng)用再到生產(chǎn)供應(yīng)端深化合作，持續(xù)推動(dòng)從0到1的原創(chuàng)性創(chuàng)新,，為培育新質(zhì)生產(chǎn)力貢獻(xiàn)力量,。”該負(fù)責(zé)人說,。