蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司是中國(guó)輔助生殖領(lǐng)域領(lǐng)先的三代試管嬰兒臨床解決方案提供商,，致力于高通量測(cè)序技術(shù)在生育健康領(lǐng)域的研發(fā)和臨床應(yīng)用,，旨在幫助不孕不育的患者“能生”,，讓攜帶家族遺傳病基因的患者“優(yōu)生”,，讓更多家庭生育健康的孩子,。公司于2021年2月在香港聯(lián)交所主板掛牌上市（股票代碼：2170HK）,，成為港交所基因測(cè)序第一股，也打開(kāi)了三代試管檢測(cè)試劑盒大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化之門(mén)。

貝康醫(yī)療秉承做“合規(guī)產(chǎn)品”的理念,，堅(jiān)持走研發(fā),、注冊(cè)和銷(xiāo)售的產(chǎn)業(yè)化道路，擁有覆蓋孕前,、產(chǎn)前,、新生兒全生育周期產(chǎn)品管線(xiàn)。公司自主研發(fā)的PGT-A產(chǎn)品即"胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒"是首個(gè)"國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批"產(chǎn)品,，填補(bǔ)了輔助生殖領(lǐng)域胚胎基因檢測(cè)的臨床空白,。通過(guò)大規(guī)模臨床試驗(yàn)，該產(chǎn)品獲得了全球首個(gè)PGT-A三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)：20203400181）,，標(biāo)志著我國(guó)輔助生殖領(lǐng)域基因檢測(cè)技術(shù)進(jìn)入醫(yī)療器械監(jiān)管的有證時(shí)代,。PGT-M（植入前單基因遺傳病檢測(cè)）和PGT-SR（植入前染色體結(jié)構(gòu)異常檢測(cè)）試劑盒預(yù)計(jì)分別在2022年和2024年通過(guò)注冊(cè)審批。

貝康醫(yī)療打造了從檢測(cè)試劑到存儲(chǔ)的一體化實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)解決方案,，全面實(shí)現(xiàn)輔助生殖領(lǐng)域自動(dòng)化,、國(guó)產(chǎn)化的硬件升級(jí)，積極打造高端生育設(shè)備研發(fā)制造中心,。目前,，公司正在開(kāi)發(fā)多款智能儀器，預(yù)計(jì)NGS測(cè)序儀(DA500）和超低溫存儲(chǔ)儀(BSG800A)分別在2022年和2023年通過(guò)注冊(cè)審批,。

貝康醫(yī)療將在未來(lái)5年內(nèi)完成全生育周期產(chǎn)品管線(xiàn)的注冊(cè)報(bào)證，成為全球領(lǐng)先的基因科技公司,，為臨床機(jī)構(gòu)提供全面的三代試管解決方案,。

貝康醫(yī)療扎根園區(qū)、面向全球,，2022年底將在園區(qū)建成7萬(wàn)多平方米的上市公司總部基地,。新大樓將建立全國(guó)高端生育設(shè)備研發(fā)制造中心，為輔助生殖上下游高端儀器設(shè)備研發(fā)制造營(yíng)造優(yōu)質(zhì)的孵化環(huán)境,，同時(shí)計(jì)劃引進(jìn)2~3個(gè)院士團(tuán)隊(duì),，建立全球頂級(jí)KOL科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)，打造國(guó)內(nèi)一流的技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái),、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的橋梁和生殖遺傳研究實(shí)驗(yàn)室,，將中國(guó)輔助生殖基因產(chǎn)業(yè)推向國(guó)際市場(chǎng)。

未來(lái),，貝康醫(yī)療將會(huì)繼續(xù)注重研發(fā)的內(nèi)生和外延,，堅(jiān)持產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)證合規(guī)化，盡快完成全球化布局,，向著生殖領(lǐng)域國(guó)際品牌不斷邁進(jìn),。