蘇州國際精英創(chuàng)業(yè)周是蘇州重點(diǎn)打造的重大招才引智活動(dòng),，2009年起已連續(xù)舉辦十三屆,，2021年，蘇州工業(yè)園區(qū)在精英創(chuàng)業(yè)周期間重磅推出金雞湖科學(xué)家論壇,，旨在聚集新興產(chǎn)業(yè)和前沿技術(shù)領(lǐng)域的頂尖科學(xué)家,，打造前沿基礎(chǔ)研究與技術(shù)工程研究、產(chǎn)品開發(fā)創(chuàng)新的深度互動(dòng)平臺(tái),。
7月11日,，2022年第十四屆蘇州國際精英創(chuàng)業(yè)周園區(qū)分會(huì)場在金雞湖國際會(huì)議中心順利舉辦。2022年金雞湖科學(xué)家論壇設(shè)五大生物醫(yī)藥創(chuàng)新主題論壇,，其中,，由蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委人才辦指導(dǎo)、同寫意新藥英才俱樂部策劃承辦四個(gè)論壇：Biotech前沿技術(shù)論壇,、核酸藥物開發(fā)論壇,、新型抗體藥物開發(fā)論壇以及創(chuàng)新醫(yī)療器械論壇暨醫(yī)工融合創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇,。
論壇邀請(qǐng)眾多學(xué)術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界一線一流專家,，就生物醫(yī)藥前沿技術(shù)最新研究成果與轉(zhuǎn)化應(yīng)用展開報(bào)告，促進(jìn)中國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展,。
論壇一Biotech前沿技術(shù)論壇
蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員,、管委會(huì)副主任孫揚(yáng)澄在致辭中表示，在美麗的金雞湖畔,，群英薈萃,、群賢畢至，非常高興能和大家一起參加第二屆金雞湖科學(xué)家論壇Biotech前沿技術(shù)論壇活動(dòng),，共同見證園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新蝶變,。
嘉賓觀點(diǎn)
天津醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長陳雄文：隨著技術(shù)日益成熟，干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大,。我國雖然現(xiàn)在干細(xì)胞基礎(chǔ)研究走在全球前列,，但臨床轉(zhuǎn)化方面依然面臨瓶頸，距離本土干細(xì)胞醫(yī)療藥物研究進(jìn)入市場還有一段距離,。
浙江工業(yè)大學(xué)智能制藥研究院院長段宏亮：針對(duì)新藥研發(fā)核心環(huán)節(jié)存在的藥物數(shù)據(jù)不足的痛點(diǎn),，我們建立藥物數(shù)據(jù)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室、真實(shí)新藥數(shù)據(jù)平臺(tái)HighWorks,，并以藥物大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),，依托HighMatrix人工智能算法、算力支持,，構(gòu)建數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的智能藥物研發(fā)平臺(tái),。由于藥物合成環(huán)節(jié)的智能化水平不足,，因此將人工智能與流動(dòng)化學(xué)技術(shù)有機(jī)結(jié)合，最終可打造智能藥物合成機(jī)器人平臺(tái),。
蘇州大學(xué)藥物研究中心主任,、蘇州產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院臨床藥理研究所所長鎮(zhèn)學(xué)初：Sigma-1受體是一種伴侶蛋白，廣泛分布于機(jī)體組織,，發(fā)揮多種生物學(xué)功能,。靶向Sigma-1受體已成為中樞神系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)的一個(gè)熱門方向，國際上多個(gè)化合物進(jìn)入臨床II-III期,。我們近來發(fā)現(xiàn)了國際上首個(gè)高選擇性Sigma-1受體別構(gòu)調(diào)節(jié)劑,，并證明其在精神分裂癥、PD及抑郁中的治療作用,；同時(shí)在Sigma-1受體激動(dòng)劑/拮抗劑方面也發(fā)現(xiàn)一系列結(jié)構(gòu)多樣,、成藥性較好的先導(dǎo)/候選化合物。
中國藥科大學(xué)教授尹莉芳：siRNA存在脫靶和遞送困難等研發(fā)難點(diǎn),?；瘜W(xué)修飾siRNA保持對(duì)RNase酶的穩(wěn)定性、提高與RNA沉默誘導(dǎo)復(fù)合物的親和力和沉默mRNA的有效性,、選擇安全高效的藥物遞送系統(tǒng),，這三方面有助于解決siRNA藥物遞送障礙?？梢云诖?，GalNAc技術(shù)與TRiM導(dǎo)入技術(shù)將進(jìn)一步發(fā)展，ESCPlus技術(shù)逐漸取代ESC技術(shù)并得到廣泛應(yīng)用,，靶向配體修飾進(jìn)一步改善藥物的安全性和有效性,，siRNA藥物的作用時(shí)間進(jìn)一步延長。
健艾仕生物創(chuàng)始人,、董事長傅新元：我們首次發(fā)現(xiàn)JAK-STAT信號(hào)和基因表達(dá)通路,，炎癥的關(guān)鍵信號(hào)通路擁有50+配體、30+受體,、4個(gè)JAK家族激酶,、7個(gè)STAT家族蛋白。以健艾仕為例,，強(qiáng)調(diào)差異化發(fā)展和制勝的戰(zhàn)略的重要性,。但教授創(chuàng)業(yè)的一大難點(diǎn)在于和投資人的溝通，這方面我們也在不斷實(shí)踐學(xué)習(xí),。
山東大學(xué)第二醫(yī)院基因與免疫治療中心主任,、山東大學(xué)器官再造研究院常務(wù)副院長唐東起：類器官來源于患者組織，精準(zhǔn)重現(xiàn)結(jié)構(gòu)及分子特征，藥敏結(jié)果與臨床用藥療效一致性達(dá)80%以上,。通過免疫共培養(yǎng)在體外重建免疫微環(huán)境,，為免疫治療與細(xì)胞治療的研究提供新的體外研究平臺(tái)。類器官賦能新藥研發(fā),，將帶來藥物篩選成功率的提高以及時(shí)間金錢成本的極大節(jié)約,。
南開大學(xué)教授、天津尚德藥緣創(chuàng)始人陳悅：新診斷GBM患者存在手術(shù)無法切除干凈,、放療容易耐受,、絕大部分藥物難以進(jìn)入腦部等問題，標(biāo)準(zhǔn)藥物療法對(duì)復(fù)發(fā)GBM的治療一般不延長生存9期,。復(fù)合的藥物MOAs,，可有效增對(duì)異質(zhì)性強(qiáng)的瘤種。彌漫性內(nèi)生型腦干膠質(zhì)瘤的體外實(shí)驗(yàn)與PDX模型顯示,，ACT001對(duì)于該疾病多種癌細(xì)胞具有良好作用,，且對(duì)正常細(xì)胞低毒。臨床治療作用明顯,，已出現(xiàn)數(shù)例PR,，高劑量下疾病控制率大于85%，OS提升36%以上,。
論壇二核酸藥物開發(fā)論壇
蘇州工業(yè)園區(qū)人大工委副主任孫燕燕在致辭中表示,，蘇州工業(yè)園區(qū)已在國家級(jí)經(jīng)開區(qū)綜合考評(píng)中實(shí)現(xiàn)六連冠，躋身科技部建設(shè)世界一流高科技園區(qū)序列,，獲批建設(shè)“國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心,、第三代半導(dǎo)體技術(shù)創(chuàng)新中心、新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)”,，擁有科技企業(yè)超萬家，各類人才總數(shù)連續(xù)多年保持全國開發(fā)區(qū)第一,。
嘉賓觀點(diǎn)
賽諾菲中國研究負(fù)責(zé)人,、中國研究院院長肖昌春：RNA在不同細(xì)胞、甚至胞內(nèi)/胞外結(jié)構(gòu)不盡相同,，這種特異性使得RNA在特定的細(xì)胞中有特定的結(jié)構(gòu),。但是部分RNA仍然存在剛性二級(jí)/三級(jí)結(jié)構(gòu)，為未來的小核酸藥物設(shè)計(jì)提供了基礎(chǔ),。miRNA具有調(diào)控能力,，可與靶mRNA特異性結(jié)合，引起靶mRNA的降解和抑制其反應(yīng),，在基因治療領(lǐng)域具有應(yīng)用潛力,。可以期待，未來5-10年,，RNA技術(shù)將會(huì)變得成熟,。
南京大學(xué)生物化學(xué)教授、生命科學(xué)學(xué)院院長張辰宇：中藥金銀花中,，MIR291穩(wěn)定高濃度地存在于煎煮湯劑中,，口服后吸收并被遞送至循環(huán)血漿和肺組織。MIR2911在94%的病毒基因組上均具有結(jié)合位點(diǎn),，實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證明,，其抑制10余種流感病毒、新冠病毒,、埃博拉病毒,、寨卡病毒、非洲豬瘟病毒的復(fù)制,，是一種廣譜的抗病毒藥劑,。約10pmol的MIR2911抑制90%新冠活病毒的復(fù)制，是瑞德西韋和羥氯喹等小分子濃度的1/106,。
昆山杜克大學(xué)生物學(xué)副教授,、全球健康研究中心研究員黃林峰：合成生物學(xué)技術(shù)可用于大規(guī)模生產(chǎn)雙鏈RNA，具有經(jīng)濟(jì)和環(huán)保等獨(dú)特優(yōu)勢,，在RNAi生物農(nóng)業(yè)和生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景,。基于細(xì)菌工廠的原核小干擾RNA（pro-siRNA）技術(shù),，可大量生產(chǎn)高效和特異的siRNA和高通量生產(chǎn)細(xì)胞特異的siRNA文庫,，實(shí)現(xiàn)高效的RNAi靶基因篩選和產(chǎn)品開發(fā)。
恒諾康董事長張健存：mRNA的體外制備可以通過酶促或共轉(zhuǎn)錄合成,。酶促法需要牛痘加帽酶,、T7聚合酶以及2-甲基轉(zhuǎn)移化酶多步完成；共轉(zhuǎn)錄技術(shù)在第三代加帽原料存在下不需使用牛痘加帽酶,，可以“一鍋”生成Cap1mRNA,。恒諾康開發(fā)的新型加帽原料LZCap可以滿足“一鍋法”制備Cap1mRNA，比CleanCap有更高的mRNA產(chǎn)率和蛋白表達(dá)量,。
艾博生物執(zhí)行副總裁袁紀(jì)軍：RNA疫苗在傳染性病毒,，如COVID-19預(yù)防上的有效性已被廣泛證明，而在傳染病疫苗以外的應(yīng)用卻還沒有太多臨床驗(yàn)證,。腫瘤疫苗是mRNA藥物潛在的一個(gè)全新的應(yīng)用場景,，mRNA通過樹突狀細(xì)胞將腫瘤特異性抗原蛋白呈遞給T細(xì)胞，引起免疫系統(tǒng)針對(duì)性攻擊腫瘤細(xì)胞,。mRNA藥物的自身優(yōu)勢為腫瘤疫苗的開發(fā)留下巨大空間,。
圣諾生物大中華地區(qū)CSO楊憲斌：RNA干擾療法具有可成藥靶點(diǎn)廣泛、安全性高、效果持久,，以及開發(fā)速度快以及成本相對(duì)較低等優(yōu)勢,。開發(fā)小核酸創(chuàng)新藥會(huì)面臨核酸序列、化學(xué)修飾和遞送載體三大挑戰(zhàn),，眾多藥企正在尋求突破,。抗腫瘤領(lǐng)域的RNA已有眾多干擾療法在研,，領(lǐng)先產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入到了臨床II期,，未來可期。
論壇三新型抗體藥物開發(fā)論壇
蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員,、管委會(huì)副主任陳東安在致辭中表示,，通過28年的努力，我們構(gòu)建了“2+3+1”特色產(chǎn)業(yè)體系,，特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為園區(qū)“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”,，連續(xù)多年保持高速成長，創(chuàng)新型龍頭企業(yè)數(shù)量,、創(chuàng)新型人才規(guī)模,、近三年新批創(chuàng)新藥數(shù)量、產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能,、市場融資總額等指標(biāo)均占全國20%以上,，綜合競爭力居全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)第一，這些成績的取得和我們在座專家長期以來的關(guān)注和支持是密不可分的,。
嘉賓觀點(diǎn)
南京大學(xué)教授蔣錫群：雙靶向重組蛋白藥物偶聯(lián)體（RPDC）通過抗體與受體及配體與受體的協(xié)同作用,，可增強(qiáng)腫瘤靶向結(jié)合能力，促進(jìn)藥物胞吞,，調(diào)控腫瘤生物學(xué)微環(huán)境和物理微環(huán)境,，提升藥物在實(shí)體腫瘤組織中的穿透和富集，有效改善藥物的藥代動(dòng)力學(xué),，擴(kuò)大藥物治療的窗口,，最終提升藥物的抗腫瘤療效。
中國藥科大學(xué)教授,、上海謀思醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人楊勁：目標(biāo)產(chǎn)品概述（TPP）是一個(gè)概率考量下的決策。我們應(yīng)該理解不確定性,，準(zhǔn)確描述趨勢和不確定性,。建模和仿真是定量決策和風(fēng)險(xiǎn)控制的基礎(chǔ)。通過建模對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)學(xué)描述并對(duì)擬合的好壞進(jìn)行定量評(píng)價(jià),，可以判斷一個(gè)產(chǎn)品是否具有競爭力,。
鴻運(yùn)華寧高級(jí)副總裁、首席科學(xué)官張成：鴻運(yùn)華寧建立起GPCR抗體新藥開發(fā)技術(shù)平臺(tái)和多功能分子M-Body新藥開發(fā)技術(shù)平臺(tái)，已有六款在不同臨床階段的原創(chuàng)新藥,。其中,，GMA301是全球首創(chuàng)單克隆抗體類內(nèi)皮素受體A的拮抗劑，其靶向特異性有利于降低所有毒性,，提高耐受性,，將為肺動(dòng)脈高壓病人提供一個(gè)優(yōu)異的新藥，而同一抗體分子的GMA131可以有效地治療糖尿腎病,。
中國藥科大學(xué)生物藥物學(xué)院院長,、南京大學(xué)生科院教授、江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所所長華子春：溶瘤細(xì)菌活體藥物作為一種腫瘤治療新方法逐漸受到關(guān)注,。該藥物具有高腫瘤靶向性,、重塑腫瘤微環(huán)境等特點(diǎn)，也存在作用機(jī)制尚不完全清楚,、療效有待進(jìn)一步提高等不足,。在進(jìn)一步認(rèn)識(shí)和揭示溶瘤細(xì)菌活體藥物的抗腫瘤機(jī)制基礎(chǔ)上，行業(yè)可以將溶瘤細(xì)菌與PD-1抗體腫瘤免疫治療相整合,，充分發(fā)揮多重免疫協(xié)同,、優(yōu)勢互補(bǔ)，實(shí)現(xiàn)療效好,、可控性強(qiáng)的目標(biāo),。
標(biāo)度生物CEO姜穎：抗體藥物的生物分析與小分子相比，除了藥代/毒代分析,、生物標(biāo)記物分析,，還包括免疫原性以及受體占用等分析?？贵w藥物生物分析主要是基于免疫分析技術(shù)或抗體抗原反應(yīng),，也就是常說的配體結(jié)合實(shí)驗(yàn)?？贵w藥物本身通常會(huì)引起免疫原性,，相當(dāng)一部分已上市或在研的抗體藥物具備免疫調(diào)節(jié)功能。在抗體藥物的研發(fā)過程中,，需要考量可能的免疫毒性,。
智核生物創(chuàng)始人兼CEO須濤：目前，在研或已上市的RDC藥物抗體前體多為小分子多肽,、普通抗體,，或存在血液毒性強(qiáng)，或腫瘤攝取有效性等問題,。以單域抗體為前體的放射性核素偶聯(lián)藥物（SRC）將解決上述弊端,，未來核藥將更安全,、更有效。
河南大學(xué)醫(yī)學(xué)院原院長,、永心生物創(chuàng)始人,、董事長馬遠(yuǎn)方：我們團(tuán)隊(duì)以TRAIL為靶點(diǎn)，研發(fā)出國際原創(chuàng)的抗體類藥物FICY-101,。該分子通過阻斷TRAIL-DR5通路,，抑制AMI后心肌細(xì)胞死亡和異常活化的炎癥反應(yīng),，降低心肌梗死面積和心衰發(fā)生,，在恒河猴、小香豬和大鼠模型上均展現(xiàn)良好的治療作用,。此外,，臨床前藥學(xué)研究顯示其優(yōu)秀的成藥效果。
論壇四創(chuàng)新醫(yī)療器械論壇暨醫(yī)工融合創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇
蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員,、管委會(huì)副主任,、政法委書記姚文蕾在致辭中表示，當(dāng)前,，我們正在向著世界一流高科技園區(qū)的目標(biāo)奮勇邁進(jìn),，加快從“試驗(yàn)”走向“示范”，我們比以往任何時(shí)候都更加渴求人才,、重視人才,，也比以往任何時(shí)候都更有條件賦能人才、成就人才,。我們期待在座專家,、領(lǐng)導(dǎo)、企業(yè)家朋友們能一如既往關(guān)注園區(qū)和園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，期待各位嘉賓朋友能把各方面的人才和資源帶到園區(qū),。
嘉賓觀點(diǎn)
歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證專家、倍詠醫(yī)療董事長徐星崗：滿足醫(yī)療器械基本安全和性能要求是各國醫(yī)療器械法規(guī)體系的核心內(nèi)容,，建立一個(gè)與基本安全和性能要求相匹配的知識(shí)和執(zhí)行體系,，能為企業(yè)在產(chǎn)品生命周期中持續(xù)滿足各國醫(yī)療器械法規(guī)體系要求帶來便利。
上海健康醫(yī)學(xué)院客座教授,、東勱醫(yī)療董事長陳濤：醫(yī)療器械注冊人制為醫(yī)工創(chuàng)新轉(zhuǎn)化提供了新的有效解決路徑,。醫(yī)工轉(zhuǎn)化和CDMO的融合將是醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的新課題。如何通過注冊人制實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)落地,、切實(shí)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)是醫(yī)療器械CDMO產(chǎn)業(yè)需要解決的痛點(diǎn),。剖析醫(yī)工轉(zhuǎn)化的流程、分析委托生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn),，給出有效的解決方案,。打造合規(guī)導(dǎo)向的CDMO平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)體系管理合規(guī),、產(chǎn)品輸出合規(guī),，為創(chuàng)新轉(zhuǎn)化提供全生命周期的保障。
上海理工—交大醫(yī)學(xué)院醫(yī)工交叉創(chuàng)新研究院副院長張?zhí)K華：在組織工程建構(gòu)技術(shù)中,，支架材料的三維立體多孔結(jié)構(gòu)和較高的孔隙率在修復(fù)周圍神經(jīng)損傷中顯得十分重要,。種植體的不同表面形貌對(duì)周圍神經(jīng)的再生會(huì)產(chǎn)生不同的影響，微米納米級(jí)的形貌會(huì)產(chǎn)生明顯的促進(jìn)作用,。在種植體上負(fù)載藥物及骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞,，促進(jìn)牙周組織再生，抑制牙周炎發(fā)生,，從根本上提高牙種植體成活率,。
上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)（系）主任、副教授蔣海洪：2021年修訂實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》在促進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批改革和行業(yè)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的思路引領(lǐng)下,，大力倡導(dǎo)科學(xué)監(jiān)管,，最大程度滿足臨床急需和促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。法規(guī)變動(dòng)帶來很多機(jī)遇和挑戰(zhàn),，醫(yī)療器械企業(yè)迎來法規(guī)變革紅利,，順勢而為，才能立于優(yōu)勢,。
同寫意醫(yī)療器械俱樂部秘書長,、廣州九泰藥械總經(jīng)理李強(qiáng)：近年來，醫(yī)療器械創(chuàng)新一直是行業(yè)熱門話題,。特別是集采政策在中國大范圍推廣實(shí)施后,，不論是二類還是三類，醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新,、應(yīng)用模式創(chuàng)新,、對(duì)疾病關(guān)鍵診斷和治療創(chuàng)新，都是醫(yī)療器械人共同關(guān)心的話題,。
廣東海思卡爾技術(shù)負(fù)責(zé)人李子圓：介入診斷與治療的效果除了受到臨床醫(yī)生操作技術(shù)與臨床經(jīng)驗(yàn)的影響,，還與植介入器械的性能密切相關(guān)。目前高端植介入器械市場受國外壟斷,，國產(chǎn)器械若想打開格局,，須從產(chǎn)品性能方面提升實(shí)力。海思卡爾醫(yī)療從新材料應(yīng)用,、產(chǎn)業(yè)鏈建立及“醫(yī)院-研究室-生產(chǎn)線”打通三個(gè)方面,，建立起“醫(yī)-工-產(chǎn)-學(xué)-研”轉(zhuǎn)化平臺(tái)模式，為國產(chǎn)高性能植介入器械賦能,。
洲瓴醫(yī)療CEO徐濤：隨著技術(shù)的發(fā)展,，電生理介入已超過其他醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域,，成為增速最快的醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)之一。但由于電生理領(lǐng)域涉及醫(yī)學(xué),、材料,、生物、機(jī)械,、化學(xué),、電子等多個(gè)學(xué)科交叉，技術(shù)壁壘較高,，國產(chǎn)企業(yè)起步較晚,，整體滯后于外資企業(yè)。因此企業(yè)頂層設(shè)計(jì)更需要對(duì)技術(shù)有一個(gè)清晰認(rèn)知和技術(shù)路線定位,，加大研發(fā)投入和多學(xué)科人才儲(chǔ)備,，從而實(shí)現(xiàn)彎道并軌。
《鳳凰網(wǎng)》2022年7月12日
