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接續(xù)奮斗 與企業(yè)共筑夢(mèng)想|東曜藥業(yè):向新而立 穩(wěn)步前進(jìn) 以CDMO服務(wù)領(lǐng)跑生物醫(yī)藥行業(yè)

時(shí)間:2024-09-13 10:18|來(lái)源:|瀏覽量:

導(dǎo)言:堅(jiān)守初心,、砥礪前行,夢(mèng)想照進(jìn)現(xiàn)實(shí),。蘇州工業(yè)園區(qū)的迅猛發(fā)展,,是一代代園區(qū)人接續(xù)奮斗的結(jié)果,也凝聚著一家家企業(yè)扎根成長(zhǎng)的力量,。企業(yè)是見(jiàn)證者,,更是參與者,在園區(qū),,一批又一批企業(yè)憑借自身“硬本領(lǐng)”跑出“上揚(yáng)線”,,以充沛活力為墨,以強(qiáng)大韌勁為筆,,書寫了“奮進(jìn)三十載,、筑夢(mèng)向未來(lái)”的精彩篇章。

近日,,扎根蘇州工業(yè)園區(qū)的臺(tái)資企業(yè)東曜藥業(yè)喜訊頻傳,,不僅被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè),還榮獲了園區(qū)“生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)型企業(yè)”和“2A級(jí)綠色工廠”榮譽(yù)稱號(hào),,彰顯了東曜藥業(yè)在生物醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域和綠色低碳轉(zhuǎn)型方面的卓越成就和強(qiáng)勁實(shí)力。


東曜藥業(yè)成立于2010年,,專注于生物藥特別是抗體及ADC(抗體偶聯(lián)藥物)藥物的研發(fā)與生產(chǎn),,經(jīng)過(guò)十多年的深耕細(xì)作,已發(fā)展成為一家提供生物藥開(kāi)發(fā)生產(chǎn)一站式CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)服務(wù)的領(lǐng)先企業(yè),。公司憑借豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),、成熟的技術(shù)平臺(tái)及完善的質(zhì)量體系,構(gòu)建了從研發(fā),、工藝開(kāi)發(fā),、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)報(bào)批到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程服務(wù)體系,,并在抗體,、蛋白、ADC及XDC技術(shù)平臺(tái)上取得了顯著的技術(shù)突破,,具備生物藥與偶聯(lián)工藝和放大的技術(shù)優(yōu)勢(shì),,以及藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性的自主分析能力,保障藥品高質(zhì)量開(kāi)發(fā)。

據(jù)了解,,2024上半年,,東曜藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入為人民幣5.2億元,同比增長(zhǎng)59%,,凈利潤(rùn)3100多萬(wàn)元,,實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,在業(yè)內(nèi)引起廣泛關(guān)注,,行業(yè)報(bào)告形容東曜藥業(yè)為“坐火箭猛沖的黑馬選手”“接住了ADC CDMO的‘潑天富貴’”等,,是什么讓這家企業(yè)逆勢(shì)突圍、破局而立,?

向新而立 全面提升綜合實(shí)力

2021年,,東曜藥業(yè)自研單抗藥產(chǎn)品樸欣汀?(貝伐珠單抗注射液)成功上市,銷量持續(xù)攀升,,為公司帶來(lái)了銷售收入增長(zhǎng),。東曜藥業(yè)的成功絕非一蹴而就,而是日積月累的默默沉淀,?!拔覀冐惙ブ閱慰惯@款藥花了約十年時(shí)間研發(fā)而成,對(duì)工藝的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)具有很高挑戰(zhàn),,被廣泛運(yùn)用于癌癥治療,,這款藥在質(zhì)量上與原研藥高度一致,在價(jià)格上優(yōu)勢(shì)巨大,,主要覆蓋二三線城市的患者需求,,因此銷量還是比較可觀的?!睎|曜藥業(yè)首席運(yùn)營(yíng)官COO張戩介紹說(shuō),。

樸欣汀?的成功市場(chǎng)銷售也驗(yàn)證了東曜藥業(yè)基于抗體端的研發(fā)及商業(yè)化能力,加之ADC領(lǐng)域的先天優(yōu)勢(shì),,東曜藥業(yè)全面的研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)愈加凸顯,。這也帶來(lái)了除產(chǎn)品收益外,東曜藥業(yè)的另一個(gè)亮眼成績(jī)來(lái)源CDMO業(yè)務(wù)收入,。

今年,,東曜藥業(yè)CDMO業(yè)務(wù)收入的快速增長(zhǎng),且同比增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于樸欣汀?增長(zhǎng),。公司CDMO業(yè)務(wù)迅猛增長(zhǎng),,在手項(xiàng)目數(shù)特別是后期項(xiàng)目(pre-BLA(上市前臨床申報(bào))項(xiàng)目)的增長(zhǎng),為公司收入增長(zhǎng)和可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)和保障,。


東曜藥業(yè)ADC生產(chǎn)車間

迭代升級(jí) 瞄準(zhǔn)CDMO領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力

2019年11月8日,,東曜藥業(yè)在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,標(biāo)志著公司邁入了新的發(fā)展階段。隨著生物醫(yī)藥創(chuàng)新氛圍的升溫,,國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段甚至獲批上市,,產(chǎn)能成了企業(yè)兌現(xiàn)成果的關(guān)鍵因素之一,2020年下半年,,東曜藥業(yè)選擇調(diào)整戰(zhàn)略,,全面轉(zhuǎn)型升級(jí),瞄準(zhǔn)CDMO領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,,致力于成為全球藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域?qū)I(yè)CDMO合作伙伴,,提供生物藥開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)一站式解決方案。CDMO即合同定制研發(fā)及生產(chǎn),,主要為制藥企業(yè)以及生物技術(shù)公司的創(chuàng)新產(chǎn)品提供從藥物研發(fā)到藥物生產(chǎn)的全方位服務(wù),,東曜藥業(yè)依靠公司自身先進(jìn)的研發(fā)和生產(chǎn)能力,為其他創(chuàng)新藥企的藥品開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)提供服務(wù),,縮短開(kāi)發(fā)時(shí)間,,降低生產(chǎn)成本,除了能為公司自身帶來(lái)現(xiàn)金流,,也能夠積極推動(dòng)其他公司的創(chuàng)新成果開(kāi)花結(jié)果,,進(jìn)而促進(jìn)整個(gè)區(qū)域生物產(chǎn)業(yè)的成熟及快速發(fā)展。

目前,,東曜藥業(yè)已建成一地化,、端到端的高規(guī)格生物藥商業(yè)化基地,生物藥CDMO總體規(guī)模位居國(guó)內(nèi)前列,,一站式ADC CDMO產(chǎn)能國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,;公司持續(xù)建設(shè)、維護(hù)符合中國(guó)NMPA,、美國(guó)FDA及歐盟EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的有效藥品質(zhì)量管理體系,,獲得了國(guó)內(nèi)外業(yè)界廣泛的認(rèn)可;此外,,還擁有四條完整的商業(yè)化產(chǎn)線,配備國(guó)際一線品牌設(shè)備,,包括5個(gè)原液車間,,4個(gè)制劑車間,抗體原液年產(chǎn)能30萬(wàn)升,,制劑年產(chǎn)能可達(dá)3000萬(wàn)支,;ADC原液年產(chǎn)能960公斤,制劑年產(chǎn)能高達(dá)530多萬(wàn)瓶,。


東曜藥業(yè)生物藥生產(chǎn)車間

綠色理念 賦能新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展

在穩(wěn)步發(fā)展的過(guò)程中,,東曜藥業(yè)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和綠色發(fā)展,通過(guò)不斷的技術(shù)革新和模式創(chuàng)新,以“新”提“質(zhì)”,,實(shí)現(xiàn)新質(zhì)生產(chǎn)力的顯著提升,,為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展注入澎湃動(dòng)能。


東曜藥業(yè)智能化生產(chǎn)車間

以綠色運(yùn)營(yíng)理念為引領(lǐng),,公司在綠色辦公環(huán)境,、環(huán)保教育培訓(xùn)、綠色供應(yīng)鏈體系,、清潔生產(chǎn),、節(jié)能減排等多個(gè)方面將可持續(xù)發(fā)展理念貫徹到底,積極履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,。特別值得一提的是,,東曜藥業(yè)生產(chǎn)車間通過(guò)智能制造技術(shù)和管理體系提升生產(chǎn)自動(dòng)化水平,進(jìn)一步優(yōu)化工藝控制,,確保生產(chǎn)質(zhì)量,、可重復(fù)性的同時(shí)大幅降低生產(chǎn)成本及能耗,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益與環(huán)境效益的平衡,。


“十幾年來(lái),,我們深耕園區(qū),得到了園區(qū)各方的大力支持,,并創(chuàng)造了可喜的成績(jī),。”東曜藥業(yè)財(cái)務(wù)及投資者關(guān)系副總裁肖賁說(shuō),。展望未來(lái),,東曜藥業(yè)將立足園區(qū),繼續(xù)聚焦核心生物藥CDMO業(yè)務(wù),,開(kāi)拓創(chuàng)新,,助力產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈;同時(shí),,加快拓展海外業(yè)務(wù),,以更加開(kāi)放的姿態(tài)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng),持續(xù)強(qiáng)化自身實(shí)力與國(guó)際化布局,,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步和健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn),。

編輯 朱佳琪

2024年9月13日

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