近日,，“蘇州工業(yè)園區(qū)生物制品分段生產(chǎn)試點產(chǎn)品案例探索性研究”課題結(jié)題暨研討會順利召開,。會議由蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)督管理局和蘇州工業(yè)園區(qū)藥品管理中心主辦,，來自國家藥監(jiān)局,、國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所、江蘇省藥監(jiān)局和蘇州市市場監(jiān)管局等部門的領(lǐng)導和專家參加會議,。

課題組成員首先匯報了課題研究的整體情況,，包括課題研究背景和目的、研究內(nèi)容和開展情況,、主要研究成果以及后續(xù)展望等。匯報結(jié)束后,，與會領(lǐng)導和專家就課題報告的優(yōu)點及不足進行了深入交流,，圍繞監(jiān)管實際和相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀討論了分段生產(chǎn)的質(zhì)量管理策略，為后續(xù)試點工作提供了寶貴建議,。

會議最后,，園區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負責人對課題組成員的辛勤付出和領(lǐng)導專家的專業(yè)指導表示感謝，表示本次會議不僅是一個交流討論的平臺,，也是貫徹落實國家藥監(jiān)局近期發(fā)布的《生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案》精神的重要舉措,，對推動生物制品分段生產(chǎn)試點起到了積極的促進作用。下一步,，園區(qū)市場監(jiān)管局和藥管中心將積極向國家,、省各級部門溝通匯報本課題成果，加快推進生物制品分段生產(chǎn)試點落地,，爭取為全省,、全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展做出更大貢獻。

編輯?徐云婷

2024年11月22日