近日,，蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員,、管委會副主任孫揚澄到園區(qū)藥品管理中心進行調(diào)研，園區(qū)市場監(jiān)管局負責同志陪同。

園區(qū)藥品管理中心匯報了藥管中心機構(gòu)設置,、人員組成以及機構(gòu)成立以來的工作開展情況,。藥管中心成立以來，全面做好園區(qū)藥品醫(yī)療器械的審批,、監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)服務等工作,，助力園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至目前,，園區(qū)已上市1類新藥14款,，占蘇州市的87.5%。2024年度蘇州全市新增1類創(chuàng)新藥2款,，全部來自園區(qū)，占全省近20%,。截至目前,，33款產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批特殊通道，占全省39%,；18款獲批上市,，占全省44%。園區(qū)獲得藥品經(jīng)營許可（批發(fā)）,、藥品生產(chǎn)許可證換證的自貿(mào)區(qū)賦權(quán),，目前已辦理4家次批發(fā)換證，平均辦理時限7.5天,，時限縮短至法定時限的1/4,。主動服務，解決企業(yè)難題,，今年以來,，累計走訪藥械企業(yè)130余家次，及時幫助解決研發(fā)生產(chǎn)中遇到的問題,，輔導企業(yè)提前做好申報注冊等,。積極對上溝通，協(xié)助企業(yè)積極向國家藥監(jiān)局,、江蘇省藥監(jiān)局等上級部門溝通匯報,。開展提前資料預審、模擬檢查,、技術(shù)咨詢,、法規(guī)培訓等，助力企業(yè)提升市場競爭力,。

聽取匯報后,，孫揚澄對藥管中心開展的工作和取得的成績予以充分肯定，對下一步工作提出了要求。他強調(diào),，要始終牢記使命,，扎實做好行業(yè)監(jiān)管，強化產(chǎn)業(yè)服務,，為營造一流營商環(huán)境提供堅強保障,；要堅決貫徹落實黨中央、省委,、市委,、園區(qū)黨工委決策部署，在生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新的大局中謀劃和推進工作,，積極對上溝通爭取,，不斷促進園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；要學習借鑒國內(nèi)外先進地區(qū)經(jīng)驗,，整合各方優(yōu)質(zhì)資源,，做好中長期發(fā)展規(guī)劃，持續(xù)提升自身品牌知名度和影響力,，建設一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務中心,，進而更好地服務園區(qū)世界一流高科技園區(qū)建設。

編輯 浦敏鋒

2024年11月15日