為不斷規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為,，保障公眾用械安全有效,，10月30日，蘇州工業(yè)園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局和藥品管理中心舉辦了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓(xùn),。本次培訓(xùn)采取線上線下相結(jié)合的形式,，近400家園區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與培訓(xùn)。

培訓(xùn)邀請(qǐng)了蘇州市市場(chǎng)監(jiān)管局的專(zhuān)家,，針對(duì)蘇州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案和許可相關(guān)要求,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范展開(kāi)專(zhuān)題授課。老師結(jié)合案例,，細(xì)致講解了醫(yī)療器械備案和許可材料,、流程及現(xiàn)場(chǎng)檢查中的常見(jiàn)問(wèn)題、法律責(zé)任等內(nèi)容,。著重對(duì)今年7月起施行的新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了解讀,。

會(huì)上，園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)今年以來(lái)檢查中發(fā)現(xiàn)的各類(lèi)問(wèn)題進(jìn)行了通報(bào),，督促企業(yè)對(duì)照正負(fù)面清單,，自覺(jué)加強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,。

下一步,，園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加強(qiáng)法律法規(guī)宣貫，幫助園區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提升合規(guī)意識(shí),，為人民群眾用械安全保駕護(hù)航,。

編輯 陳輝

2024年11月2日