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高端制造與國際貿(mào)易區(qū)

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把握時代風口 實現(xiàn)“自主造血”

時間: 2024-09-18 15:49:14   來源:     本文被閱讀次數(shù):

走進東曜藥業(yè)有限公司,,“一地化·端到端”的抗體/抗體偶聯(lián)藥物(ADC)產(chǎn)業(yè)化平臺不僅為公司“鏈接”多項行業(yè)第一,,也讓東曜藥業(yè)躍居國內(nèi)高端抗體和ADC藥物開發(fā)一站式商業(yè)化服務(wù)第一方陣。記者近日從公司了解到,,今年上半年東曜藥業(yè)實現(xiàn)營收5.2億元,,凈利潤達3000多萬元,全年營收目標突破10億元,。

東曜藥業(yè)成立于2010年,,專注于生物藥特別是抗體及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的研發(fā)與生產(chǎn),公司已構(gòu)建了從研發(fā),、工藝開發(fā),、臨床試驗、注冊報批到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程服務(wù)體系,,并在抗體,、蛋白、抗體偶聯(lián)等技術(shù)平臺上取得突破,。作為國內(nèi)最早一批進軍抗體偶聯(lián)藥物定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)的創(chuàng)新藥企,,2020年,東曜藥業(yè)從藥品自研轉(zhuǎn)型為提供藥物定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),。近年來,,隨著全球抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)熱度迅速升溫,東曜藥業(yè)把握時代風口,,成功“自主造血”,,率先實現(xiàn)盈利。目前,,公司已上榜國家級專精特新“小巨人”企業(yè),,并榮獲園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)型企業(yè)和園區(qū)2A級綠色工廠等稱號。

ADC類型藥物有多種組成形式,,工藝開發(fā)難度較大,,我們建立了完整的抗體及ADC技術(shù)平臺,具備核心偶聯(lián)工藝和放大的技術(shù)優(yōu)勢以及關(guān)鍵質(zhì)量屬性的自主分析能力,,能保障產(chǎn)品高質(zhì)量開發(fā),?!睎|曜藥業(yè)首席運營官張戩說,公司已搭建一地化·端到端的抗體,、抗體偶聯(lián)藥物服務(wù)平臺,,是國際領(lǐng)先的具備從抗體及抗體偶聯(lián)藥物開發(fā)到商業(yè)化一站式的定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)公司之一,服務(wù)內(nèi)容涵蓋藥物開發(fā)全生命周期,,可提供涵蓋抗體工藝,、偶聯(lián)工藝、制劑工藝開發(fā),、分析方法開發(fā)及驗證,、研發(fā)試制到商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的全方位服務(wù)。公司持續(xù)迭代的技術(shù)平臺,,能夠?qū)目贵wDNA序列至新藥臨床研究審批(IND)申報的標準行業(yè)時間縮短至15個月以內(nèi),,加快藥物研發(fā)速度。

抗體原液年產(chǎn)能30萬升,,制劑年產(chǎn)能可達3000萬支,;抗體偶聯(lián)原液年產(chǎn)能960公斤,制劑年產(chǎn)能高達530多萬瓶……靈活多樣的產(chǎn)能展示出東曜藥業(yè)在抗體偶聯(lián)藥物領(lǐng)域的深度布局,。今年上半年,,公司抗體偶聯(lián)項目收入占CDMO/CMO業(yè)務(wù)收入比例88%(含抗體生產(chǎn))。上半年新增的20個項目中,,17個為抗體偶聯(lián)項目,。

“近年來,我們通過引入市政蒸汽,、建立中水回用系統(tǒng),、開展設(shè)備節(jié)能改造、優(yōu)化生產(chǎn)工藝等措施,,實現(xiàn)節(jié)能降碳,。這些符合低碳環(huán)保要求,也切合國家發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的方向,?!睎|曜藥業(yè)財務(wù)及投資者關(guān)系副總裁肖賁說。同時,,東曜藥業(yè)生產(chǎn)車間通過智能制造技術(shù)和管理體系提升生產(chǎn)自動化水平,,進一步優(yōu)化工藝控制,確保生產(chǎn)質(zhì)量的同時大幅降低生產(chǎn)成本及能耗,,實現(xiàn)經(jīng)濟效益與環(huán)境效益的平衡,。

駐園區(qū)首席記者 董捷

《蘇州日報》2024年09月14日A04版

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